Le métabolite actif de l'Oseltamivir est un inhibiteur sélectif des enzymes neuraminidases du virus de la grippe, qui sont des glycoprotéines de surface du virion. Il inhibe la pénétration du virus dans les cellules et inhibe la libération des particules virales nouvellement formées des cellules infectées, donc freine la propagation du virus dans l'organisme.L'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prophylaxie de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles de chaque pays prenant en compte l'épidémiologie et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.
- Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux premiers jours suivant le début des symptômes grippaux.
- Tamiflu n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins d'un an en raison d’une insuffisance de données sur la tolérance et l’efficacité.
- L'oseltamivir ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel encouru par le fœtus.
- L'oseltamivir ne devra être utilisé au cours de l’allaitement que si le bénéfice attendu pour la femme justifie le risque potentiel encouru par le nouveau-né allaité.
| Age | Dose | Durée | Effets indésirables |
| Adultes + adolescents (âgés de 13 à 17 ans) | 75 mg X 2 par jour |
5 jours | Troubles gastro-intestinaux (traitement à prendre au repas) Réactions cutanées Réactions d’hypersensibilité Perturbation de la fonction hépatique Troubles neuropsychiatriques |
| Enfants < 15 kg | 30 mg X 2 par jour |
||
| Enfants entre 15 - 23 kg |
45 mg X 2 par jour | ||
| Enfants entre 23 - 40 kg | 60 mg X 2 par jour | ||
| Enfants > 40 kg | 75 mg X 2 par jour |
Usage recommandé pour les antiviraux :
OMS le 21 Août 2009 : Nouvelles recommandations
"Ne pas généraliser la prescription d’antiviraux : La plupart des patients infectés par le virus pandémique présentent des symptômes grippaux typiques, avec guérison complète en moins d’une semaine, même en l’absence de tout traitement médical. Il n’est donc pas nécessaire d’administrer des antiviraux aux patients normalement en bonne santé et atteints d’une grippe sans complications"
"Dans les zones où le virus circule largement les décisions thérapeutiques peuvent être prises sans attendre la confirmation d’une infection à virus H1N1 par diagnostic de laboratoire"
"L’OMS préconise de traiter rapidement avec les antiviraux les enfants souffrant d’une forme sévère ou dont l’état s’aggrave, et ceux qui sont exposés à un risque de maladie grave ou de complications. Cette recommandation s’applique à tous les enfants de moins de 5 ans, cette tranche d’âge s’associant à un risque accru de forme plus sévère de la maladie"
"Les enfants par ailleurs en bonne santé, âgés de plus de 5 ans, n’ont pas besoin d’un traitement antiviral, à moins que leur maladie ne persiste ou ne s’aggrave"
"L’OMS confirme à nouveau que les femmes enceintes sont exposées à un risque accru et recommande le traitement antiviral le plus tôt possible dès les premiers symptômes"
Qu’est-ce que Tamiflu® ?
Tamiflu® est un médicament contenant le principe actif oseltamivir. Il se présente sous forme de:- gélules jaunes : 30 mg
- gélules grises : 45 mg
- gélules jaunes et grises : 75 mg - Boite de 10
- poudre pour suspension buvable (12 mg/ml)
Dans quel cas Tamiflu est-il utilisé?
Tamiflu est utilisé pour traiter ou prévenir la grippe chez l’adulte et l’enfant de plus d’un an:- dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez les patients qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque l’on sait que le virus circule au sein de la communauté;
- dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez les patients ayant été en contact avec une personne grippée. Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas, mais peut dans des situations exceptionnelles prendre la forme d’un programme saisonnier, par exemple lorsqu’une vaccination contre la grippe risque d’être insuffisante et qu’il y a une pandémie (épidémie de grippe à l’échelle mondiale).
- Tamiflu ne peut pas remplacer la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
- Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.
Comment Tamiflu est-il utilisé?
- Dans le traitement de la grippe, le traitement par Tamiflu doit être initié dans les deux jours qui suivent l'apparition des symptômes. Il est administré sous forme d’une dose à prendre deux fois par jour pendant cinq jours.
- Dans la prévention de la grippe, le traitement par Tamiflu doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe. Il est administré sous forme de dose à prendre une fois par jour pendant au moins 10 jours suivant le contact avec une personne infectée. Si Tamiflu est utilisé lors d’une épidémie de grippe, cette dose peut être prise pendant une période maximale de six semaines.
- La dose de Tamiflu est de 75 mg pour un adulte ou un enfant de plus de 40 kg. Pour un enfant de moins de 40 kg, cette dose est adaptée selon son poids à l’aide des gélules à faible dose (30 ou 45 mg) ou de la suspension buvable (si l’enfant ne peut avaler des gélules). Pour de plus amples informations, voir la notice.
- Tamiflu ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins d’un an.
- Les doses doivent être réduites chez les patients souffrant de problèmes rénaux.
Comment Tamiflu agit-il?
Le principe actif de Tamiflu, l’oseltamivir, agit de manière spécifique sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases. Lorsque les neuraminidases sont inhibées, la propagation de l’infection est enrayée. L’oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.Quelles études ont été menées sur Tamiflu?
Les effets de Tamiflu ont d’abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d’être étudiés chez l’homme. Chez celui-ci, Tamiflu a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) dans le cadre d’études évaluant le traitement de la grippe (2 413 adultes et adolescents, 741 patients âgés et 1 033 enfants). L’efficacité a été mesurée à l’aide d’une fiche de notation sur laquelle les patients consignaient leurs symptômes (sensation de fièvre, douleurs musculaires, maux de tête, mal de gorge, toux, sensation de malaise général et écoulement nasal).Dans la prévention de la grippe, Tamiflu a été étudié chez des patients ayant été exposés à la maladie après qu’un membre de leur famille ait contracté la grippe (962 cas) ou au cours d’une épidémie (1 562 individus âgés de 16 à 55 ans et 548 personnes âgés en maisons de retraite). Les études ont mesuré le nombre de cas de grippe tels que mis en évidence par les examens de laboratoire. Une étude a également porté sur l’utilisation de Tamiflu dans un cadre familial (277 familles), tant pour le traitement de la personne grippée que pour le traitement ou la prévention de la grippe chez les personnes en contact avec le malade.
Quel est le bénéfice démontré par Tamiflu au cours des études?
Dans les études évaluant le traitement chez l’adulte, l’utilisation de Tamiflu a permis de réduire la durée de la maladie à 4,2 jours, contre 5,2 jours chez les patients sous placebo. Chez les enfants âgés de un à six ans, la durée de la maladie a été réduite de 1,5 jour.Dans les études de prévention, Tamiflu a réduit l’incidence de la grippe chez les personnes en contact avec une personne grippée. Dans l’étude menée au cours d’une épidémie, 1 % des personnes sous Tamiflu ont développé la grippe après contact, contre 5% des personnes sous placebo. Dans les familles comptant une personne grippée, 7% des membres du ménage ont développé la grippe après avoir reçu un traitement préventif par Tamiflu, contre 20% chez les personnes n’ayant pas reçu de traitement préventif.
Quel est le risque associé à l’utilisation de Tamiflu?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Tamiflu chez l’adulte et l’adolescent (chez plus d’un patient sur 10) sont les maux de tête et les nausées (envie de vomir). Chez l’enfant, les effets indésirables observés chez plus d’un patient sur 10 sont les vomissements et la diarrhée. Pour la liste complète des effets indésirables observés sous Tamiflu, voir la notice.Tamiflu ne doit pas être utilisé chez des personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l’oseltamivir ou à l’un quelconque des autres composants.
Pourquoi Tamiflu a-t-il été approuvé?
La grippe saisonnière est généralement prise en charge au moyen de la vaccination. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tamiflu sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de la grippe, en tant que méthode complémentaire utilisée en cas de pandémie ou lorsque les vaccins contre la grippe ne sont pas efficaces contre le virus de la grippe à l’origine de l’épidémie saisonnière. Le comité a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Tamiflu.Autres informations relatives à Tamiflu:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Tamiflu à Roche Registration Limited le 20 juin 2002. L’autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 20 juin 2007.Source : EMEA - European Medicines Agency, 2008
Etude complète sur le site EMEA| < Précédent | Suivant > |
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Grippe et pandémie - Grippe A/H1N1