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| Index de l'article |
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| Les vaccins de la grippe |
| Les adjuvants c'est quoi? |
| Vaccin grippe saisonnière 2009 |
| Toutes les pages |
Les vaccins A H1N1 sont disponibles et les autorités sanitaires de chaque pays vont décider de la priorité (population à risque et professionnels dans les secteurs stratégiques ou exposés). La vaccination contre le virus pandémique n’est pas obligatoire mais fortement recommandée.
Les vaccins contenant des adjuvants (squalène) et du thiomersal (mercure) sont ils anodins?
Les recommandations concernat les vaccins contre la grippe pourront être réajustées en fonction de nouveaux éléments qui pourraient apparaître
| Liste des vaccins pandémiques : |
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| Vaccin | Laboratoire | Adjuvant | Remarques |
| Celvapan® | Baxter | Non |
Vaccin à virion entier. Culture sur cellules |
| Pandermix® | GSK | Oui | Culture sur Œuf |
| Focetria® | Novartis | Oui | Antigènes de surface. Culture sur Œuf |
| Arepanrix® | GSK Canada | Oui | Culture sur Œuf |
| Celtura® | Novartis | Oui | Culture sur Œuf |
| Humenza® | Sanofi Pasteur | Oui | Culture sur Œuf |
| Panenza® | Sanofi Pasteur | Non | Culture sur Œuf |
| Panvax® | CSL | Oui | USA seulement |
| Fluvirin® | Novartis | Non | USA seulement |
Pour les femmes enceintes, les enfants de 6 à 23 mois et les immunodéprimés, il est recommandé de faire les vaccins sans adjuvant, et avec adjuvant seulement si indication formelle c'est à dire terrain à risque (à cause de manque d'études sur les effets indésirables).
Les vaccins ne sont pas indiqués chez les nourrissons de moins de 6 mois.
Il faut un intervalle minimal de 21 jours entre l’administration d’une dose du vaccin saisonnier et l’administration de la première dose de vaccin pandémique
Vérifiez avec ce test vaccination si vous appartenez à un groupe à risque pour la grippe: Site suisse "Unis contre la grippe" 23 novembre 2009 : L'agence européenne des médicaments (EMEA) a fait une mise à jour, une seule dose des vaccins (Padermix et Focetria) suffit. 30 octobre 2009 :L’OMS recommande de n’administrer qu’une seule dose de vaccin aux adultes et adolescents à partir de l’âge de dix ans (pas d’étude pour les enfants entre 6 mois et 10 ans). 25 septembre 2009 : Deux vaccins grippaux pandémiques ont obtenu le 24 septembre 2009, un avis positif du comité scientifique de l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) : PANDEMRIX et FOCETRIA et un troisième le 2 octobre : CELVAPAN . Vaccin grippal pandémique à virion fragmenté inactivé, avec adjuvant, contenant 3,75 microgrammes d’hémagglutinine de la souche A/California/7/2009 (H1N1) souche analogue utilisée (X-179A), cultivés sur œufs embryonnés, pour une dose de 0,5 ml. Vaccin grippal pandémique à antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant contenant 7,5 microgrammes d’hémagglutinine de la souche A/California/7/2009 (H1N1) souche analogue utilisée (X-179A), sur oeufs embryonnés, pour une dose de 0,5 ml ; Il contient des virus de la grippe qui ont été inactivés (souche A/California/07/2009 (H1N1)v.) sous forme de Suspension injectable en IM. Il n’y a actuellement aucune donnée disponible concernant l’utilisation de Celvapan pendant la grossesse, l'allaitement n'est pas une contre indication
Innocuité des vaccins : Les premiers résultats sont rassurants, il faut continuer de surveiller les effets indésirables.
Femme enceinte : étant donné le risque élevé, l’OMS recommande la vaccination avec tout vaccin homologué.
Le schéma vaccinal validé pour ces 2 vaccins comporte l’administration de deux doses espacées au minimum de 21 jours [mise à jour 1 seule dose]. Les vaccins sont préconisés pour tout le monde (âge > 6 mois) y compris femmes enceintes. Une hypersensibilité avérée à l’oeuf (en particulier quand il y a eu choc anaphylactique) est une contre-indication formelle à cette vaccination. De même, une allergie sévère rattachée à un autre composant du vaccin est une contre-indication.
L’adjuvant AS03 est composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-α-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes) ;
Ce vaccin contient 5 microgrammes de thiomersal.
PANDEMRIX se présente en deux flacons :
- Suspension : flacon multidose contenant l’antigène.
- Emulsion : flacon multidose contenant l’adjuvant.
Ces deux composants doivent être mélangés avant administration.
Posologie : 1 dose, ½ dose avant l’âge de 10 ans, pas de vaccination avant l’âge de 6 mois.
L’adjuvant (MF59C.1) contient 9,75 mg de squalène, 1,175 mg de polysorbate 80 et 1,175 mg de trioléate de sorbitan dans un tampon citrate.
FOCETRIA se présente en seringue préremplie de 0,5 ml, en récipient multidose (10 doses).
Ce vaccin contient 0,05 milligrammes de thiomersal
Conservation au refrigerateur (2°C - 8°C)
Posologie :
- Adultes et sujets âgés : Une dose de 0,5 ml à répeter après 3 semaines
- Enfants et adolescents âgés de 6 mois à 17 ans : Il n’y a pas de données disponibles
- Nourrissons moins de 6 mois : non recommandé
Ce vaccin a été développé à partir de la souche du virus responsable de la pandémie de grippe A(H1N1), isolée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
Panenza est un vaccin sans adjuvant, produit sur oeufs embryonnés. Il contient 15 microgrammes d’antigène par dose de 0,5 ml de vaccin. Le vaccin est disponible en présentation unidose à 0,5 ml et multidoses avec présence d’un conservateur (thiomersal)
Pour les nourrissons de 6 mois à 35 mois, la dose à administrer doit être réduite de moitié (0.25 ml)
- Nouveaux nés et nourrissons de moins de 6 mois : non indiqué
- Femme enceinte quel que soit le trimestre de la grossesse : autorisé
Contient 7,5 µg d'antigène de surface de la souche A/California/2009 et l'adjuvant MF59. Culture sur oeuf.
Flacon à 10 doses (multidose) - Injection intra musculaire de 0,5 ml
Virus grippal fragmenté, inactivé, Chaque dose de 0,5 ml du vaccin reconstitué Arepanrix contient :
- 3,75 μg d’hémagglutinine du virus A/California/7/2009 (H1N1), analogue de la souche pandémique A(H1N1) 2009;
- l’adjuvant AS03 consistant en une émulsion à base de squalène (10,69 mg) (précurseur du cholestérol), de DL-alpha-tocophérol (11,86 mg) (vitamine E), et de polysorbate 80 (4,86 mg);
- des traces résiduelles de protéines d’oeuf et de formaldéhyde;
- 5 μg de thimérosal comme agent de conservation;
- Céphalée, myalgie, rougeur et œdème au point d’injection, fièvre, malaise, fatigue, tremblements qui disparaissent en 1-2 jours Page suivante Remarques sur les adjuvants dans les vaccins pandémiques H1N1 (AFSSAPS) Depuis plus de 30 ans, de nombreux vaccins comportent dans leur composition des substances dénommées adjuvants, dont l’ajout permet d’augmenter de façon spécifique la réponse immunitaire pour une même dose d’antigène vaccinal.
- Rare : réaction allergique (à l’œuf notamment), paresthésie, convulsion, thrombocytopénie transitoire
- Très rare : encéphalomyélite, névrite, syndrome de Guillain Barré
La Fédération Française d'Infectiologie (FFI) mets à la disposition des professionnels un diaporama sur la vaccination contre la grippe pandémique
Les vaccins pandémiques avec adjuvant qui viennent d’être autorisés comportent des adjuvants d’une génération plus récente dite huile dans l’eau. Leur composition incorpore essentiellement du squalène (substance lipidique qui est présente notamment dans les aliments). C’est le cas pour les adjuvants MF59 et ASO3.
Le risque associé à la présence d’adjuvants à base de squalène dans les vaccins grippaux A(H1N1)v est actuellement théorique. En effet, les données chez l’animal n’ont retrouvé aucun effet toxique, que ce soit en termes de toxicité générale, de génotoxicité ou de toxicité de la reproduction (embryotoxicité ou foetotoxicité). Il s’agit de substances métabolisées dans l’organisme et qui n’y s’accumulent pas.Les études cliniques effectuées chez l’homme avec des vaccins comportant ces mêmes adjuvants n’ont pas fait apparaître de signal de risque, hormis une augmentation des réactions locales au point d’injection de type rougeur et douleur.
D’autres vaccins sans adjuvant sont en cours de développement et viendront compléter l’offre de couverture vaccinale d’ici le milieu de l’automne notamment pour vacciner des personnes immunologiquement plus vulnérables, telles que les femmes enceintes, les très jeunes enfants ou les personnes immunodéprimées.
Egalement appelé polyradiculonévrite démyélinisante aigüe, est une atteinte dysimmunitaire des nerfs périphériques qui se traduit par une paralysie rapide qui débute le plus souvent au niveau des membres inférieurs puis remonte vers le haut du corps, pouvant atteindre parfois les muscles respiratoires et les nerfs crâniens.
Dans deux tiers des cas la survenue du Syndrome de Guillain-Barré est précédée dans les trois semaines à un mois d’un épisode infectieux aigu viral ou bactérien (en particulier infections des voies respiratoires ou digestives).
Il faut savoir que la grippe est considérée comme un des facteurs de risque possible du Syndrome de Guillain-Barré. Peu de données épidémiologiques sont disponibles sur l’association entre infection grippale et Syndrome de Guillain-Barré.
L’association entre la vaccination antigrippale et la survenue d’un Syndrome de Guillain-Barré a été évoquée pour la première fois en 1976 aux Etats-Unis, lors de la campagne de vaccination contre le virus A/New Jersey /H1N1. Il s’agissait d’un vaccin à virus entier et sans adjuvant. Le risque attribuable à la vaccination dans la population des plus de 17 ans pendant les 10 premières semaines suivant la vaccination a été estimé à environ à 1 cas pour 100 000 vaccinés. Cependant, les expertises réalisées postérieurement n’ont pas établi de façon certaine de lien entre la survenue d’un Syndrome de Guillain-Barré et la vaccination pratiquée à l’époque.
Le risque avéré de Syndrome de Guillain-Barré découlant de la grippe est très supérieur au risque incertain de survenue d’un tel syndrome du fait de la vaccination.
Le Thiomersal (ou Thimérosal), est un composé chimique organo-mercuriel. Il n’y a plus de thiomersal (dérivé de mercure) dans les vaccins grippaux saisonniers. Il n’est utilisé que dans les présentations multidoses en tant que conservateur (pour éviter le risque de contamination infectieuse). C’est le cas de la majorité des vaccins pandémiques A(H1N1)v. Néanmoins, les vaccins contiennent des doses minimes de thiomersal, entre 0.003% et 0.01%, soit au maximum 25-50 ug/dose. A ces doses, tout risque de toxicité est a priori exclu.
Le risque identifié est celui d'une allergie de contact se traduisant par une réaction cutanée inflammatoire survenant au site d'injection plus de 48-72h après une vaccination (hypersensibilité "retardée") et persistant quelques jours, rarement quelques semaines. Les études scientifiques n’ont pas confirmé l’existence d’un risque neurologique, qui avait été avancé. 7 septembre 2009 : Recommandations sur les priorités sanitaires d’utilisation des vaccins pandémiques dirigés contre le virus grippal A(H1N1)v - Haut Conseil de la santé publique en France (HCSP) Page suivante
Bibliographie :
- AFSSAPS : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé www.afssaps.fr : Grippe A(H1N1)v : premiers résultats de l'évaluation européenne
- EMEA European medicines agency/ Pandemic influenza website/ vaccine www.emea.europa.eu 
Document de synthèse et recommandations
- personnes, y compris les enfants à partir de l’âge de 6 mois et les femmes enceintes, atteintes d’une des pathologies suivantes : affections broncho-pulmonaires chroniques, dont asthme, dysplasie broncho-pulmonaire et mucoviscidose; cardiopathies congénitales mal tolérées, insuffisances cardiaques graves et valvulopathies graves; néphropathies chroniques graves, syndromes néphrotiques purs et primitifs; drépanocytoses, homozygotes et doubles hétérozygotes, thalassodrépanocytose diabète insulinodépendant ou non-insulinodépendant ne pouvant être équilibré par le seul régime; déficits immunitaires cellulaires (chez les personnes atteintes par le VIH, l’indication doit être posée par l’équipe qui suit le patient); Source : INVS guide de vaccination 2009, BEH 16-17 / 20 avril 2009
- personnes séjournant dans un établissement de santé de moyen ou long séjour, quel que soit leur âge;
- enfants et adolescents (de 6 mois à 18 ans) dont l’état de santé nécessite un traitement prolongé par l’acide acétylsalicylique;
- Professionnels de santé et tout professionnel en contact régulier et prolongé avec des sujets à risque de grippe sévère;
- Personnel navigant des bateaux de croisière et des avions et personnel de l’industrie des voyages accompagnant les groupes de voyageurs (guides).
Le vaccin est efficace à partir de 15è jour et jusqu’à 6 mois.
Dose : 1/2 dose chez l’enfant de 6 mois à 9 ans et 1 dose au-delà (injection IM)
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Grippe et pandémie - Grippe A/H1N1
