La liste des médicaments surveillés par l’Afssaps

31 janvier 2011 : A la suite de la polémique suscitée par le Mediator, l'Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié une liste de 77 médicaments "sous surveillance" réclamée par le gouvernement français. Il s'agit de produits qui font l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance, une procédure de surveillance renforcée. Pas question de parler d'une "liste noire" : le fait d'être surveillé de près ne veut pas dire que le médicament est dangereux s'il est bien prescrit et bien pris.

• Plusieurs d’entre eux font déjà l’objet d'une procédure du retrait comme le Fonzylane® (buflomédil), le Nizoral® (kétoconazole), le Di-Antalvic®, le Propofan® et autres médicaments contenant du DXP (dextropropoxyphène).
• D'autres font l'objet d'une «réévaluation du rapport bénéfice/risque» ou d'une surveillance de routine.
• Plusieurs médicaments largement prescrits sont aussi sous surveillance comme le TRAMADOL, LANTUS, EQUANIL, LEVOTHYROXINE, GAZ PROTOXYDE D'AZOTE, PRIMALAN et vaccins antigrippe
• Les patients qui prennent des médicaments de la liste sont invités à ne «pas arrêter leur traitement ou modifier la dose sans consulter leur médecin».

Voici la liste des médicaments et leurs indications:

• ACTOS® (pioglitazone): Traitement du diabète de type 2
• ALLI® (orlistat): Perte de poids chez l'adulte en surpoids (IMC>28kg/m2) en addition avec un régime hypocalorique modéré
• ARCOXIA® (étoricoxib): Arthrose, Polyarthrite Rhumatoïde, crise de goutte arthrose du genou et de la hanche
• ARIXTRA® (fondaparinux sodique): Prévention événements thromboemboliques veineux, traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage Traitement de l'IDM avec sus-décalage ST extension d'indication dans les thromboses
• BLEU PATENTE V: Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable
• BYETTA® (éxénatide): Diabète type 2
• CELANCE® (pergolide): Traitement de la maladie de parkinson
• CERVARIX® (vaccin anti-HPV): Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales
• CHAMPIX® (varénicline): Sevrage tabagique (cause: signal de troubles psychiatriques et conduites suicidaires).
• CIMZIA® (certolizumab pegol): Polyarthrite Rhumatoïde de l'adulte sévère à modérée seul ou en association au méthotrexate (MTX)
• COLOKIT (phosphate de sodium, comprimés): Préparation colique
• CYMBALTA® (duloxétine): Episodes dépressifs majeurs, douleurs neuropathiques diabétiques périphériques, troubles d'anxiété généralisée
• Dextropropoxyphène (DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques): Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls.
• EFIENT® (prasugrel): En association avec aspirine prévention des événements thromboemboliques chez patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée
• ELLAONE® (ulipristal): Contraception d'urgence
• EQUANIL®, méprobamate RICHARD: Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
• EXJADE (déférasirox): Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (bétathalassémie)
• Fentanyl comprimé ou spray nasal (EFFENTORA®, INSTANYL®, ABSTRAL®): Traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes
• FERRISAT® (fer dextran): Traitement de la carence martiale
• FONZYLANE® & Génériques (buflomédil): Claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2)
• GALVUS® (vildagliptine): Diabète type 2
• EUCREAS® (vildagliptine + metformine): Diabète type 2
• GARDASIL® (vaccin anti-HPV): Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11,
• GLIVEC® (Imatinib): LMC chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée
• HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine: Crampes
• INTRINSA® (testostérone): Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l’utérus
• ISENTRESS® (raltégravir): Infection VIH en association, chez patients déjà traités avec évidence de réplication virale malgré le traitement
• Isotrétinoïne et génériques: Acné sévère
• JANUMET® (sitagliptine + metformine) - JANUVIA® (sitagliptine): Diabète de type 2
• KETUM® et génériques en gel et pommade (kétoprofène topique): Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites postsclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense (cause: allergie).
• LANTUS® (insuline glargine): Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée
• LEVOTHYROX® et génériques (levothyroxine): Hypothyroïdies
• LIPIOCIS® (esters éthyliques d'acides gras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette): Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode.
• LYRICA® (prégabaline): Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé
• MEPRONIZINE® (méprobamateacéprométazine) : Insomnie occasionnelle
• MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote) (ANTASOL®, ENTONOX® , KALINOX®, OXYNOX®): Analgésie et sédation lors soins médicaux (cause: usage détourné et abusif)
• METHADONE AP-HP sirop et gélules : Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés
• Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®): Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge
• Minocycline (MYNOCINE® et génériques): Trraitements antiinfectieux et acné
• MULTAQ® (dronédarone): Fibrillation auriculaire
• NEXEN® (nimésulide): Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées
• Nitrofurantoine (FURANDATINE® FURADOÏNE® MICRODOÏNE®): Traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles
• NOCTRAN® (acépromazine, acéprométazine, clorazépate): Troubles sévères du sommeil
• ONGLYZA® (saxagliptine): Diabète type 2
• ORENCIA® (abatacept): Polyarthrite Rhumatoïde à partir de 6 ans
• PARLODEL® et génériques (bromocriptine): Inhibition de la lactation
• PEDEA® (ibuprofène injectable): Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines
• PHOLCODINE et spécialités: Traitement symptomatique des toux non productives gênantes
• PRADAXA® (dabigatran): Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique
• PRAXINOR® (théonédraline + caféine): Hypotension orthostatique
• PREVENAR 13® (7 sérotypes): Immunisation active prévention maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans
• PRIMALAN® (méquitazine): Traitement symptomatique des manifestations allergiques
• PROCORALAN® (ivabradine): Angor stable chronique
• PROTELOS® (ranélate de strontium): Ostéoporose postménopausique
• PROTOPIC® (tacrolimus): Dermatite atopique modérée à sévère
• REVLIMID® (Lénalidomide): Myélome multiple 2ème ligne
• RIVOTRIL® (clonazépam): Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant
• ROACTERMA® (tocilizumab): Polyarthrite rhumatoïde
• ROHYPNOL® (flunitrazépam): Troubles sévères du sommeil
• SORIATANE® (acitrétine): Psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan
• STABLON® (tianeptine): Episodes dépressifs majeurs
• STELARA® (ustekinumab): Psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec ou de contre-indication ou d’intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie
• STILNOX® et génériques (zolpidem): Troubles sévères du sommeil
• SUBUTEX® et génériques (buprenorphine): Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés
• THALIDOMIDE CELGENE®: Myélome multiple en association
• TOCTINO® (alitrétinoïne): Eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants
• TRAMADOL (et spécialités en contenant): Traitement des douleurs modérées à sévères.
• TRIVASTAL® (piribédil): Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson
• TYSABRI® (natalizumab): Sclérose en plaques
• VALDOXAN® (agomélatine): Episodes dépressifs majeurs caractérisés
• VASTAREL® (trimétazidine): Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire
• VFEND® (voriconazole): Traitement des infections fongiques
• VICTOZA (liraglutide): Diabète type 2
• XARELTO® (rivaroxaban): Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique
• XYREM® (oxybate de sodium): Traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie
• ZYPADHERA® (olanzapine) (ZYPREXA®): Schizophrénie, épisodes maniaques, récidives de trouble bipolaire
• ZYBAN® (chlorhydrate de bupropion): Sevrage tabagique
• ZYVOXID® (linézolide): Infections à bactéries gram + sensibles

Source du document: AFSSAPS 31 janvier 2011

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