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Vendredi 18 Mai 2012
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5 septembre 2011: A la suite de la procédure nationale de réévaluation par l’Afssaps du bénéfice/risque des spécialités contenant du méprobamate seul, et dans l’attente des résultats de l’évaluation européenne en cours, l’Afssaps vous informe de la suspension des AMM à compter du 10 janvier 2012 des médicaments suivants  :

> EQUANIL 250 mg comprimés enrobés et  EQUANIL 400 mg comprimés enrobés sécables du laboratoire Sanofi-Aventis France
> MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé et MEPROBAMATE RICHARD 400 mg, comprimé des laboratoires M. RICHARD
Le méprobamate est un carbamate utilisé pour ses propriétés myorelaxantes et anxiolytiques, notamment dans le sevrage alcoolique

L’Afssaps vous demande donc :

  • de ne plus instaurer de traitement avec ces spécialités
  • d’informer vos patients actuellement traités que ces médicaments ne seront plus disponibles à compter du 10 janvier 2012
  • d’envisager dès à présent une autre prise en charge des patients
  • d’arrêter progressivement le traitement

L'Agence sanitaire française précise que cette décision intervient suite à la remise des résultats d'une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces deux médicaments. Le méprobamate augmenterait le risque de coma et de décès chez certains patients "en cas de surdosage", et serait responsable d'effets indésirables graves, en particulier chez les personnes de plus de 65 ans.

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